仁會(huì)生物立足上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，以患者利益為驅(qū)動(dòng)，將研發(fā)人員與醫(yī)學(xué)專家們匯聚在一起，
共同探索創(chuàng)新途徑，全方位提升我們?cè)谏镏扑庮I(lǐng)域的科學(xué)創(chuàng)新能力。
仁會(huì)生物研發(fā)和生產(chǎn)基地坐落于上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，隸屬?gòu)埥茖W(xué)城?；卣嫉?8畝，于2009年建成，形成了數(shù)個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的原料和制劑生產(chǎn)車間，2016 年12 月正式投入商業(yè)化生產(chǎn)。2019年初，貝那魯肽注射液擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目獲批投產(chǎn)，產(chǎn)能大幅提升。生產(chǎn)質(zhì)量管理體系嚴(yán)格按照中國(guó)GMP、美國(guó)FDA等相關(guān)要求運(yùn)行。
仁會(huì)生物研發(fā)和生產(chǎn)基地坐落于上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，隸屬?gòu)埥茖W(xué)城?；卣嫉?8畝，于2009年建成，形成了數(shù)個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的原料和制劑生產(chǎn)車間，2016 年12 月正式投入商業(yè)化生產(chǎn)。2019年初，貝那魯肽注射液擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目獲批投產(chǎn)，產(chǎn)能大幅提升。生產(chǎn)質(zhì)量管理體系嚴(yán)格按照中國(guó)GMP、美國(guó)FDA等相關(guān)要求運(yùn)行。
采用進(jìn)口主流品牌定制化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)發(fā)酵提取生產(chǎn)過(guò)程全自動(dòng)化調(diào)控，數(shù)據(jù)全程可追溯。
采用全球知名品牌定制化層析系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程全自動(dòng)化調(diào)控，數(shù)據(jù)全程可追溯，產(chǎn)品核心質(zhì)量指標(biāo)居于行業(yè)領(lǐng)先水平。
采用進(jìn)口主流品牌洗烘灌一體設(shè)備，實(shí)現(xiàn)制劑生產(chǎn)過(guò)程全程自動(dòng)化操作，數(shù)據(jù)全程可追溯，無(wú)菌保障可及可靠。
產(chǎn)品質(zhì)量是奠定聲譽(yù)最堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。仁會(huì)生物以先進(jìn)的質(zhì)量管理理念滲透進(jìn)日常管理的每個(gè)環(huán)節(jié)， 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)體系的穩(wěn)定運(yùn)行和持續(xù)提升。
我們根據(jù)ISO9001要求，建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過(guò)形成文件、實(shí)施、維持并且不斷改進(jìn)，逐步提高公司質(zhì)量管理的水平。
我們按照現(xiàn)行GMP要求，形成系統(tǒng)規(guī)范的文件管理體系，配備與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)質(zhì)量人員，并定期開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
我們?cè)谌粘Ｉa(chǎn)中，以《質(zhì)量手冊(cè)》為總原則，制定了“誠(chéng)信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”的質(zhì)量方針，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、藥品生產(chǎn)過(guò)程和不合格狀況實(shí)施測(cè)量、監(jiān)控和分析，確保藥品質(zhì)量符合要求，并持續(xù)提升質(zhì)量水平。
產(chǎn)品質(zhì)量是奠定聲譽(yù)最堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。仁會(huì)生物以先進(jìn)的質(zhì)量管理理念滲透進(jìn)日常管理的每個(gè)環(huán)節(jié)， 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)體系的穩(wěn)定運(yùn)行和持續(xù)提升。
我們根據(jù)ISO9001要求，建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過(guò)形成文件、實(shí)施、維持并且不斷改進(jìn)，逐步提高公司質(zhì)量管理的水平。
我們按照現(xiàn)行GMP要求，形成系統(tǒng)規(guī)范的文件管理體系，配備與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)質(zhì)量人員，并定期開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
我們?cè)谌粘Ｉa(chǎn)中，以《質(zhì)量手冊(cè)》為總原則，制定了“誠(chéng)信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”的質(zhì)量方針，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、藥品生產(chǎn)過(guò)程和不合格狀況實(shí)施測(cè)量、監(jiān)控和分析，確保藥品質(zhì)量符合要求，并持續(xù)提升質(zhì)量水平。
