近日，2024年第一批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》公布，包括貝那魯肽注射液（菲塑美）在內(nèi)的8個(gè)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品納入目錄。
《目錄》收納對(duì)象為2023年1月1日以后，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市（浦東本土創(chuàng)新產(chǎn)品在美國(guó)、歐盟獲批上市的，以美國(guó)、歐盟批準(zhǔn)時(shí)間為準(zhǔn)）的1類和2類新藥，或是國(guó)家創(chuàng)新通道或特別審批程序批準(zhǔn)上市的3類醫(yī)療器械。由浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)、浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合遴選公布。
貝那魯肽注射液（菲塑美）于2023年7月獲得肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可，是國(guó)內(nèi)第一款獲批用于治療肥胖癥的原研藥。用于成年人的體重管理，適用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。
貝那魯肽注射液（菲塑美）為仁會(huì)生物自主研發(fā)的全人源GLP-1受體激動(dòng)劑，減重三期臨床研究獲得國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，是全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥。
