記者 唐小麗
“科學或許是冰冷的，但科學家應該是有溫度的，應該有慈悲心?！痹趧?chuàng)新藥領域耕耘20多年，這是左亞軍的感悟。
左亞軍，是上海仁會生物制藥股份有限公司黨支部書記、總經理。她2002年進入創(chuàng)新生物藥領域，專注新藥研發(fā)與產業(yè)化，堅守初心，深耕至今。
上海仁會生物制藥股份有限公司總經理 左亞軍
十七年磨一劍，實現(xiàn)中國糖尿病領域創(chuàng)新藥零的突破
1996年，左亞軍作為上海市優(yōu)秀大學畢業(yè)生，入職上海華誼集團公司，在這里開啟了職業(yè)生涯。上世紀90年代，華誼集團就將創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)作為未來的重要戰(zhàn)略和技術儲備。1999年，華誼集團成立上海華誼生物技術有限公司，后轉制更名為仁會生物，聘請中科院生化所生物工程中心前副主任孫玉琨教授擔任首席科學家，將目光瞄準糖尿病領域，力圖研制出中國糖尿病領域擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥。同年，誼生泰研發(fā)項目正式啟動。
2002年，誼生泰在工藝開發(fā)上取得了初步成果，華誼集團準備選派一些得力干部充實到華誼生物。此時左亞軍已在總裁秘書崗位上鍛煉了四年，工作中和華誼生物多次接觸，她感到生物醫(yī)藥是個偉大的方向，夢想做成一款屬于中國人自己的新藥，于是她抓住這個契機，主動向領導申請前往一線，從此踏上誼生泰的研發(fā)征程。
“中國有一億多糖尿病患者，要讓他們得到更好的藥物治療，關鍵要靠我們中國制藥人。”這是孫玉琨教授的信念和目標，也深深影響著左亞軍的選擇與堅持。
作為全球糖尿病第一大國，中國糖尿病患病率高，多年來卻沒有一款屬于自己的創(chuàng)新藥物。左亞軍帶領仁會生物自主研發(fā)的誼生泰（通用名“貝那魯肽注射液”），一舉實現(xiàn)了中國糖尿病領域創(chuàng)新藥零的突破，讓老百姓用得上、用得起，更用得好。
誼生泰原來的劑型是凍干粉針制劑，使用操作比較復雜，但受制于當時國內的歷史條件，注射用藥品沒有更好的劑型選擇。2004年，誼生泰獲得了臨床研究批件。2005年，誼生泰的劑型問題擺在了左亞軍面前：凍干粉針制劑不利于大規(guī)模生產，受凍干機容量的限制，產量低，包裝和運輸?shù)某杀緟s很高。
“2005年，我隨左總去美國參加一年一度的ADA糖尿病盛會，那年展會上我們看到了水針制劑，那一支筆里含了注射60次的藥量，撇開患者使用方便不說，和我們一次給藥需要一瓶藥一瓶水相比，光是藥品體積不知道小了多少?！鄙虾Ｈ蕰镏扑幑煞萦邢薰局R產權管理部高級總監(jiān)夏晶說，“當時左總就跟我說，要做就要做最好的產品，要給患者最好的產品使用體驗，國外能做成功的事情，我們也能做到。”
回國后，左亞軍毅然決定更改劑型。但彼時，貝那魯肽已做完一期臨床，即將開始二期臨床試驗，很多現(xiàn)實的困難橫亙在面前。臨時改換劑型意味著此前做的臨床研究工作，需要全部推倒重新再做一遍。更嚴峻的挑戰(zhàn)是，如何保證疏水性強的活性成分的水針制劑的長期穩(wěn)定性，當時國內并沒有企業(yè)做過類似的嘗試。左亞軍及研究團隊先后篩選了800多個配方，分析了1萬多個樣品后，終于“攻堅”，解決了蛋白藥物在液體狀態(tài)下及多劑量使用情況下難以長期穩(wěn)定保存的技術難題，突破了一道關乎藥物命運的關卡，該項技術后來申報國家專利并獲批。
肩負民族藥企使命，希望中國創(chuàng)新藥更多走上世界舞臺
誼生泰從立項到上市，歷時整整十七年，逾十億元的研發(fā)投入，從技術、專家到資金，都是中國力量。左亞軍說，放眼全球，做好本土創(chuàng)新，是仁會生物的堅持。而這，也是她的堅持。
做出一款新藥都需要歷經“九九八十一難”。誼生泰研發(fā)期間，國家?guī)状嗡幷ㄒ?guī)變革，幾次藥典升版，并經歷了“史上最嚴”的臨床核查，左亞軍帶領公司研發(fā)團隊始終堅持不懈、攻堅克難。
誼生泰的上市，展示了中國在該領域的創(chuàng)新能力。2018年，誼生泰與張江其他5個一類新藥一起，被列入張江科學城展廳創(chuàng)新藥物板塊展覽，受到各界的高度關注。2021年，誼生泰作為“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項優(yōu)秀成果，入選國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。
科研之路，道阻且長，新藥研發(fā)尤其如此?！昂芏鄷r候真的感覺走不下去了，我就會想想新藥對于患者意味著什么?！弊髞嗆娞岬搅艘患?，有一名無錫的糖尿病患者，身材臃腫行動不便，一度沒辦法帶孫子?！笆褂昧宋覀兊男滤幒?，不僅血糖得到控制，減重效果也非常明顯。她給醫(yī)生寄了張陪孫子一起蕩秋千的照片。這張照片一直刻在我的心里，它讓我深深明白，新藥可以給患者帶來全新的生活……”
在誼生泰研發(fā)過程中，左亞軍帶領團隊先后圓滿完成了國家“十一五”重大專項、上海市戰(zhàn)略新興產業(yè)重大項目、上海市生物醫(yī)藥產業(yè)化項目等重點科研項目。左亞軍也因此榮獲上海“張江卓越人才”、上海市五一勞動獎章、上海市優(yōu)秀共產黨員。近日，她又被評為“全國五一巾幗標兵”。
如今，左亞軍做創(chuàng)新藥已超二十個年頭。20多年來，左亞軍常常會半夜睡不著覺，因為做創(chuàng)新藥真不是一條好走的路，但她說仍慶幸走了這條路，而且相信這條路會越走越好。
誼生泰之后，左亞軍的手中也將誕生第二款新藥，即用于成人超重/肥胖治療的GLP-1類藥物“菲塑美”，該藥上市申請已于去年3月獲CDE受理，有望于今年上市，屆時將成為中國減重領域的第一款原創(chuàng)新藥，再次填補領域空白。
“如今，在上海張江，已經形成了生物醫(yī)藥的完整產業(yè)鏈，這是幾十年來政府持續(xù)支持投入和幾代科研人員持之以恒研發(fā)的結果?！闭劶拔磥?，左亞軍暢談自己的家國情懷，“我想帶領團隊，為慢病領域的患者研發(fā)更多新藥。我知道這條路有多難，但我身上肩負著一家民族藥企的使命，我要往前走，不能退縮。希望將來在國際舞臺上能看到更多來自我們中國、來自張江的重磅創(chuàng)新藥，能夠造福更多患者?！?/p>
